广东众生药业股份有限公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦颗粒(治疗2~11岁单纯性甲型流感)及昂拉地韦片(治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感)的两项III期临床试验近日获得顶线分析数据。初步结果显示,昂拉地韦在对应人群中表现出积极疗效和良好安全性,达到预期目的。其中,昂拉地韦颗粒儿童III期试验纳入120例参与者(磷酸奥司他韦干混悬剂对照),流感症状中位缓解时间较对照组缩短23%,发热中位缓解时间缩短27%,病毒载量下降及病毒可测时间更优,且无流感相关并发症;昂拉地韦片青少年III期试验纳入157例参与者(安慰剂对照),七项流感症状中位缓解时间较对照组缩短36%,发热中位缓解时间缩短31%,病毒指标复现成人类III期优效结果,且无相关并发症。两项试验均未发生严重不良事件。公司将积极与药监部门沟通推进上市申报,后续进展将按规定履行信息披露义务。
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