省药监局“把脉”医疗器械质量安全
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2024-08-15 15:48:32
本报讯（记者潘帅 通讯员刘志勇）今年以来，我省医疗器械生产企业整体安全监管态势稳中有升、持续向好，但部分企业在完善质量管理体系、落实主体责任、提升质量管理水平等方面还存在问题。近日，省药品监督管理局第一检查分局召开医疗器械生产企业风险研判暨法律法规宣贯会议。
会议结合医疗器械生产企业常见问题和产业发展需求，对129家医疗器械生产企业开展了宣传培训。针对医疗器械产业基础整体相对薄弱以及企业管理水平不高的问题，第一检查分局将严格落实监管责任，相关企业要落实主体责任，共同做好安全管理工作。会议要求，企业要强化安全管理的责任感，牢牢守住安全底线；严格质量管控，坚决落实安全主体责任，狠抓企业主要负责人等“关键岗位”“关键少数”责任意识、法治意识和风险意识，持续提升履职能力；建立并完善有效运行的企业自查体系和质量管理体系，从源头上保障生产经营的合规性和医疗器械质量安全；强化监督检查，进一步完善监管机制，堵塞监管漏洞，切实维护好医疗器械质量安全和群众的生命健康。
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