国家药监局：继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点环节开展飞检
创始人
2025-02-17 16:37:20
国家药监局始终保持对药品医疗器械监管的高度重视与严格把控。继续聚焦集采中选环节，确保中选产品的质量与供应稳定，保障患者用药用械需求。同时，着重针对无菌和植入性医疗器械等重点领域开展飞检工作，这是因为此类器械直接关系到患者的生命健康，任何质量瑕疵都可能带来严重后果。通过飞检，能够及时发现潜在问题，督促企业严格遵守生产规范，提升产品质量，有效防范安全风险，为公众的健康安全筑牢坚实防线。
记者从国家药监局获悉，国家药监局将继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点品种、注册人委托生产等重点环节，组织开展飞行检查，督促各省局切实落实属地监管责任，保障公众用械安全。
国家药监局医疗器械飞行检查工作交流日前在京召开，通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆维吾尔自治区和兵团药监局汇报了本行政区域内飞检发现问题企业的整改落实以及加强监管情况，北京市局、山西省局介绍了高风险产品监管工作经验。
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